激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌的系统性治疗以内分泌治疗为基石,显著降低了复发风险,但仍面临部分高危患者远期生存改善不足的临床困境。即使完成5年的辅助内分泌治疗,患者的远处复发风险仍可持续数十年,且近50%的复发发生在确诊5年后。CDK4/6抑制剂的崛起为晚期乳腺癌患者带来生存突破,但其在早期辅助治疗中的探索始终充满争议,亟需精准人群筛选与治疗策略优化。

此前,DAWNA-A研究以重磅口头报告形式揭晓(摘要号:515),首次公布了国产CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2-早期乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床数据。

DAWNA-A研究标志着CDK4/6抑制剂从晚期解救向早期治愈的里程碑跨越,为HR+/HER2-高危乳腺癌辅助治疗提供了首个中国循证方案,为CDK4/6抑制剂在早期治疗中的应用及高危患者分层策略优化增添了重要依据。

最终结论显示,达尔西利联合ET作为辅助治疗可显著改善HR+/HER2-早期乳腺癌患者iDFS,且安全性可控。这些数据支持达尔西利联合内分泌治疗作为HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗新选择。

DAWNA-A研究为HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者点亮治愈新希望!国产CDK4/6抑制剂达尔西利联合内分泌辅助治疗显著改善iDFS,将浸润性复发或死亡风险降低44%,且安全性可控。达尔西利联合内分泌治疗有望成为HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗的新选择。DAWNA-A研究为国际证据链补充了中国人群的数据,推动了中国方案在乳腺癌辅助治疗领域的应用,引领乳腺癌辅助治疗进入靶向强化的新时代。